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美为什么耽搁新冠检测?听到缘由,阿扎“酡颜”了

  美国《华尔街日报》网站8月18日宣布了题为《是甚么障碍了美国的新冠病毒检测:得到的三周》的报导。报导称,耽误的日子在必定水平上源于美国卫生部分指导人的失误。他们对能够启动天下检测的其余处理方法嗤之以鼻,低估了新冠病毒伸张的危害,而且过分置信本人可以处理成绩。相干内容摘编以下:

  美国卫生与大众效劳部(HHS)部长亚历克斯·阿扎在听到这个音讯时酡颜了:独一取得联邦受权的美国新冠病毒检测试剂盒存在缺点,并且官员们没法断定成绩缘由。

  据一名预会者说,2月18日阿扎和参谋们在免提德律风入耳一名疾病把持和防备中间(CDC)的初级官员通知他,该机构还没有找到方法处理这个CDC计划的检测试剂盒存在的成绩。

▲资料图片:亚历克斯·阿扎 (Politico)▲材料图片:亚历克斯·阿扎 (Politico

  检测在21天后才启动——从2月8日州和市大众卫生尝试室发明成绩开端,到2月29日联邦官员供给了一个普遍的处理计划。

  耽误的日子在必定水平上源于美国卫生部分指导人的失误。依据《华尔街日报》记者对理解这次检测危急的知恋人士的采访和查阅以前未表露的电子邮件和其余函件,他们对能够启动天下检测的其余处理方法嗤之以鼻,低估了新冠病毒伸张的危害,而且过分置信本人可以处理成绩。

  本能够延迟防控

  据美国西南大学估量,到2月中旬,美国日传染病例曾经超越50例,此中大少数是隐性传染,这标明,社区传达能够从1月份就开端了。

  在长达21天的耽误中,新冠病毒持续不被发觉地传达,把美国推向全世界新冠病毒传染病例至多的国度。

  没有人以为美国能够防止这场疫情。但很多大众卫生威望人士说,21天的耽误阻碍了检测,而检测本来能够限定病毒传达并提示纽约和西雅图等都会更快封闭。

  与韩国停止比拟具备启示性。两国当局都在2月4日同意了首批新冠病毒检测试剂盒。三天后,一家韩国公司开端散发检测试剂盒——当时美国CDC开端向各州输送检测试剂盒——好几家韩国供给商也紧随厥后。到美国想出方法处理试剂盒成绩时,韩国曾经实现了5.8万次检测。

  直到2月26日,食物和药物办理局(FDA)才向大众卫生尝试室供给了一个处理计划:他们能够在不依附成绩组件的状况下运用试剂盒。三天后,FDA为数百家病院的尝试室翻开了无需等候羁系部分同意就能够开端检测的大门。

  曾想象“黄金规范”

  在1月3日CDC提示阿扎警觉新冠病毒要挟后,他承当起监视美国应答疫情的脚色。理解外部评论辩论状况的人士说,他在晚期仿佛有决心处置好场面。

  HHS本来可使用一种世卫构造倡议的、被很多国度牢靠运用的德国计划的检测试剂盒。知恋人士说,但阿扎在1月撑持研发一个他想象为美国黄金规范的CDC检测试剂盒。对惹起疾病爆发的新病原体停止检测的首个试剂盒一般为由CDC研发的,而后散发到大众卫生尝试室。

  让工作变得庞大的是,阿扎在1月31日颁布发表的突发大众卫惹事件给贸易和病院尝试室带来了一个新的羁系妨碍:它们很快将不能不先追求FDA的告急运用答应——而这能够是一个耗时的进程,而后才干运用本人的检测办法。在非告急状况下,病院和学术尝试室凡是能够在没有太多羁系的状况下计划和施行本人的外部检测办法。FDA的女讲话人说,在良多状况下,FDA在一天以内就能够实现这项考核。

  这统统象征着,进入2月份,统统都取决于CDC。它仅仅用了一周多的工夫就研收回了本人的检测试剂盒。

  ▲[央视网快看]美国新冠病毒检测试剂盒紧缺 多个免下车检测站暂没法检测

  尝试室发明成绩

  依据HHS的一份陈述,2月4日取得FDA受权的CDC检测试剂盒在2月6日运往33个州和66个国度的70个尝试室。

  试剂盒由三局部构成,每一个局部检测一串差别的病毒遗传暗码。前两个局部断定新冠病毒独有的序列。第三个局部是在更大范畴的新冠病毒中寻觅少量遗传物资,这个遍及撒网的局部是为了避免病毒发作变异。

  州和中央大众卫生官员急于失掉这些试剂盒,有些官员在2月8日礼拜六把迷信家拉来任务,以放慢考证流程。

  那天,明尼苏达州流行症尝试室司理萨拉·维特尔正在为女儿的哈利·波特主题诞辰派对做粉饰时收到一名尝试室主管的短信,提示她有成绩。

  尝试室专家采纳规范的考证顺序对试剂盒停止考证,包含用已确认的阴性病毒样本和“阳性比较”样本(比方无菌水)停止考证,以确保试剂盒无效。但在第三个局部,阳性比较莫明其妙地酿成阴性。

  维特尔博士很快听到其余大众卫生尝试室的陈述,这标明不只仅是他们出了成绩。

  代表州和中央当局卫生尝试室的非营利机构——大众卫生尝试室协会的首席履行官斯科特·贝克尔在2月9日日曜日上午看到他的手机屏幕亮起来,尝试室主管发复电子邮件,称试剂盒不克不及一般任务。

  FDA官员说,FDA2月10日得悉,10%的大众卫生尝试室发明试剂盒第三个组件的精确性有成绩。

  工夫表几回再三推后

  大吃一惊的CDC开端从头制造第三个组件,这个进程需求一周乃至更长期。CDC置信能处理这个成绩,由于试剂盒在它本人的尝试室中是无效的。

  依据2月12日的一份各方通话的书面择要,CDC官员通知大众卫生尝试室的代表,下周能够供给新组件。

  FDA官员说,到2月16日,FDA得悉100家大众卫生尝试室中有26家发明了成绩。

  CDC流感部分担任人丹尼尔·杰尼根2月18日与阿扎在HHS集会室接见会面。一位预会者说,杰尼根对阿扎说,CDC不晓得是甚么缘由招致了第三个组件的成绩。

  据知恋人士泄漏,CDC的雷德菲尔德博士通知阿扎,CDC正在研讨处理方法。

  知恋人士说,阿扎最后以为长久的推延检测不会有成绩,由于他以为病毒伸张的危害不高,但他感触绝望,鞭策停止弥补。

  知恋人士称,雷德菲尔德博士不断在变动处理试剂盒成绩的工夫表,并几回再三推后。他们说,阿扎在2月18日原告知,检测试剂盒能够要到3月12日才会预备停当。

  依据CDC和大众卫生尝试室某次通话的书面择要,2月19日在得悉一些尝试室发明试剂盒第一组件也有成绩后,CDC通知大众卫生尝试室,将交换一切检测剂,并发送新试剂盒。如今CDC说,它没法奉告新试剂盒什么时候能预备好。

  据一位联邦官员说,到当时,CDC的尝试室专家至多测验考试了两种办法来从头制造第三个组件。但他们没法让其发扬感化。这标明成绩能够不在于净化。在CDC的尝试室中,人们的心情从自傲转向了感触有压力。

  病毒伸张引发急

  与此同时,病毒正在伸张。

  2月22日,FDA担任尝试室诊断的官员蒂莫西·斯滕泽尔飞往亚特兰大,前去研发该试剂盒的CDC呼吸道病毒诊断尝试室。

  依据一位当局高官的报告,斯滕泽尔的下属、FDA医疗设置装备摆设中间主任杰弗里·舒伦厥后在HHS的一次德律风集会上说,斯滕泽尔在那边看到的状况使人惊慌。这名官员说,舒伦博士在德律风集会中说尝试室“龌龊不胜”——这象征着存在净化的能够。舒伦博士在德律风集会中通知CDC官员,假如是其余尝试室,FDA就会封闭它。

▲资料图片:2020年8月16日,人们在美国首都华盛顿的国家广场游览。 (新华社发 沈霆 摄) 材料图片:2020年8月16日,人们在美国都城华盛顿的国度广场旅游。 (新华网发 沈霆 摄) 

  FDA官员说,斯滕泽尔博士揣度,检测办法的计划能够是得当的,但晚期版本的制作出了成绩。他们说,他没有断定究竟那里出了成绩。

  2月尾,对新冠病毒的发急和检测成绩到达低潮。2月24日,大众卫生尝试室协会的首席履行官贝克尔和得克萨斯州卫生效劳局的一家尝试室主任、时任大众卫生尝试室协会会长的格雷丝·库宾致信FDA局长斯蒂芬·哈恩,恳请他让大众卫生尝试室绕过受权顺序,自行计划并施行检测。

  2月25日呈现了转机,事先CDC的最高呼吸疾病官员南希·梅索尼尔在一次记者会上说,新冠病毒的社区传达是一个什么时候、而非能否会严峻搅扰一样平常糊口的成绩。股市回声而落。

  不得已简化测试

  2月26日,也便是成绩呈现18天以后,大众卫生尝试室开端传闻FDA极可能会答应他们运用最后检测办法的某些版本。在断定能够起感化后,FDA在当天同意了简化检测办法——保持第三个组件。

  大众卫生尝试室仍需请求并取得FDA对它们本人研发的新检测办法的告急运用受权。但它们请求一次就能够了。情愿运用CDC试剂盒的大众卫生尝试室能够撤消第三个组件,并立刻启动。

  事先,一些联邦官员依然承认危急的严峻性。特朗普在2月26日的记者会上说,新冠病毒在美国的传达并不是不成防止,“美国大众面对的危害依然很低”。

  2月27日,CDC的承包商消费了由两局部构成的试剂盒,并发送给七家大众卫生尝试室停止考证,以确保其无效。在断定无效后,2月28日又向40家大众卫生尝试室发送了试剂盒。

  2月29日,FDA官员奉告数百家学术病院的尝试室,它们可使用本人的检测办法。

  据新冠病毒跟踪名目说,检测爆炸式增加,到3月尾,尝试室天天能检测超越10万人。发明的传染病例数也爆炸式增加。

  

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